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39个新冠病毒抗原检测试剂已获批,具体名单公布

2022-12-12 21:43:31 国家药监局官网 评论 打印 繁体 复制链接 复制正文 图片

  12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。sru海南网

  药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。sru海南网

国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂sru海南网

序号sru海南网

产品名称sru海南网

注册人sru海南网

注册证号sru海南网

1sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

广州万孚生物技术股份有限公司sru海南网

国械注准20203400830sru海南网

2sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

北京金沃夫生物工程科技有限公司sru海南网

国械注准20203400831sru海南网

3sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)sru海南网

深圳华大因源医药科技有限公司sru海南网

国械注准20203400940sru海南网

4sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)sru海南网

北京华科泰生物技术股份有限公司sru海南网

国械注准20223400308sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

南京诺唯赞医疗科技有限公司sru海南网

国械注准20223400346sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400347sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

北京热景生物技术股份有限公司sru海南网

国械注准20223400348sru海南网

8sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

重庆明道捷测生物科技有限公司sru海南网

国械注准20223400349sru海南网

9sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

北京乐普诊断科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400350sru海南网

10sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

北京万泰生物药业股份有限公司sru海南网

国械注准20223400351sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

浙江东方基因生物制品股份有限公司sru海南网

国械注准20223400359sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

武汉明德生物科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400360sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

艾康生物技术(杭州)有限公司sru海南网

国械注准20223400361sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

中元汇吉生物技术股份有限公司sru海南网

国械注准20223400365sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

厦门奥德生物科技有限公司sru海南网

国械注准20223400378sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

山东康华生物医疗科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400379sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

杭州奥泰生物技术股份有限公司sru海南网

国械注准20223400380sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)sru海南网

深圳市易瑞生物技术股份有限公司sru海南网

国械注准20223400394sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400395sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

英诺特(唐山)生物技术有限公司sru海南网

国械注准20223400404sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400407sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

上海芯超生物科技有限公司sru海南网

国械注准20223400426sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

南京申基医药科技有限公司sru海南网

国械注准20223400427sru海南网

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山东博科诊断科技有限公司sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

珠海丽珠试剂股份有限公司sru海南网

国械注准20223400470sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

上海伯杰医疗科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400471sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

复星诊断科技(上海)有限公司sru海南网

国械注准20223400504sru海南网

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河北精硕生物科技有限公司sru海南网

国械注准20223400507sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司sru海南网

国械注准20223400508sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

武汉生之源生物科技股份有限公司sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

上海科华生物工程股份有限公司sru海南网

国械注准20223400568sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

厦门宝太生物科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223400682sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

上海之江生物科技股份有限公司sru海南网

国械注准20223401080sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

无锡科智达科技有限公司sru海南网

国械注准20223401224sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

江苏美克医学科技有限公司sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司sru海南网

国械注准20223401610sru海南网

38sru海南网

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)sru海南网

基蛋生物科技股份有限公司sru海南网

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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)sru海南网

泰普生物科学(中国)有限公司sru海南网

国械注准20223401614sru海南网

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